摘要
一项纳入97例铂敏感复发卵巢癌的II期研究中，尼拉帕利联合贝伐珠单抗的中位无进展生存期为11.9个月，单药为5.5个月，风险比为0.35。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2019年12月底，尼拉帕尼（尼拉帕利，商品名则乐）在中国获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。文中把维持治疗解释为前线规范治疗之后、为延长复发时间而进行的药物治疗。铂敏感复发的常规路径被写成以铂类为基础的联合化疗，可加或不加贝伐珠单抗；资料同时指出这一模式不能达到根治，还会增加毒性。
一项随机、开放的II期研究纳入有可测量或可评估病灶的高级别浆液性或子宫内膜样、铂敏感复发卵巢癌患者，按1比1分配：尼拉帕利每日300毫克，或尼拉帕利每日300毫克联合每3周静脉贝伐珠单抗15毫克/千克，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期。共97例，单药组48例，联合组49例。联合方案的中位无进展生存期为11.9个月，单药组为5.5个月，校正分层因素后的风险比为0.35。
探索性亚组里，标签清楚的数字是：HRD阳性54例，风险比0.36；HRD阴性43例，风险比0.47；无化疗间期超过12个月的59例，风险比0.42。3至4级治疗相关不良事件总体发生率两组没有显著差异，例外是高血压26.5%对0%，中性粒细胞减少12.2%对2.1%。文中的结论是，单药和联合贝伐珠单抗都能观察到疗效；与单药相比，不含化疗的联合方案延长了无进展生存期，且这一描述不按HRD状态或无化疗间期再作限制。
