尼拉帕尼药代数据与QUADRA缓解率

发布时间：2026-09-28 18:51:12 相关企业：优客网

摘要

QUADRA纳入463例，主要研究人群47例的总缓解率为28%、中位缓解持续时间为9.4个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼（则乐）是每日一次口服的选择性PARP1/2抑制剂。药代资料显示生物利用度73%，半衰期36小时，经羧酸酯酶代谢，与经P450酶代谢的药物合用不必调整剂量，并能穿过P-糖蛋白高表达的血脑屏障进入脑组织。

QUADRA是多中心、开放、单臂II期研究，纳入463例既往接受过不少于3线化疗的转移复发性、高级别浆液性（2或3级）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，评估单药治疗的有效性与安全性。主要研究人群为HRD阳性、铂敏感、4或5线的47例，总缓解率28%，临床获益率68%，中位缓解持续时间9.4个月。铂敏感患者中，BRCA突变者与HRD阳性者的客观缓解率分别为39%和26%；铂耐药或难治患者中，两组客观缓解率分别为27%和10%。