摘要
QUADRA符合方案人群456例，中位总生存期17.2个月；主要疗效人群47例客观缓解率28%，疾病控制率68%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
QUADRA是单臂、开放标签的II期试验，入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者都接受过至少3线化疗，方案可包括吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。复发后接受尼拉帕尼，直至再次进展。结果曾刊登于《柳叶刀·肿瘤学》。
456例符合方案人群的中位疗效持续时间为9.4个月，中位总生存期17.2个月，资料将其与化疗的5至9个月相对照。BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性人群的中位疗效持续时间分别为9.2个月、9.2个月和10.1个月；中位总生存期分别为26个月、19个月和15.5个月。治疗24周时，BRCA突变和HRD阳性人群分别有38%和26%仍有临床获益，总人群为19%。主要疗效人群为47例：既往3或4线治疗、HRD阳性、铂敏感复发、未用过PARP抑制剂；其中13例客观缓解，客观缓解率28%，中位无进展生存期和中位缓解持续时间分别为5.5个月和9.2个月，疾病控制率68%。
未见新的不良反应，安全性特征与NOVA维持治疗人群一致。最常见的不低于3级治疗相关不良事件为贫血（24%）和血小板减少（21%）。最常见的治疗相关严重不良事件为小肠梗阻（7%）、血小板减少（7%）和呕吐（6%）。基于该结果，补充新药申请于美国当地时间2019年6月24日获得FDA优先审评。文中所述潜在用途为：接受过三线或以上化疗，携带BRCA突变，或同源重组缺陷并且铂敏感复发（最后一次含铂化疗后超过6个月疾病进展）的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
