尼拉帕尼在美国与中国的获批时间记载

发布时间：2026-09-28 19:40:56 相关企业：优客网

摘要

资料记载尼拉帕尼于2017年3月27日获美国FDA批准，2019年12月26日以商品名则乐获中国批准，用于铂敏感复发性卵巢癌等的维持治疗。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

上皮性卵巢癌是较常见的卵巢癌类型，资料写其五年生存率小于50%。尼拉帕尼的获批时间按该文记载如下。

2016年9月12日，美国FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的突破性治疗认定，并纳入快速通道审评。2017年3月27日，该药获得美国FDA批准上市。

2019年12月26日，再鼎医药的尼拉帕利获得国家药品监督管理局批准，商品名为则乐，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。