首页 > 医药资讯 > 新药审批与行业动态 > 尼拉帕利上市节点、靶点与常见不良反应

尼拉帕利上市节点、靶点与常见不良反应

发布时间:2026-09-28 19:41:09 相关企业:优客网
摘要

尼拉帕利于2017年3月27日获美国批准,靶点为PARP1和PARP2,资料同时列出发生率不低于10%的不良反应和医保参考价。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

尼拉帕尼由Tesaro研发,是口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,靶点为PARP1和PARP2。资料记载其于2017年3月27日获美国食品药品管理局批准,是奥拉帕尼、鲁卡帕尼之后获批的第三个PARP抑制剂。中文亦称尼拉帕利、则乐。

尼拉帕尼

2020年12月28日,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊被纳入国家医保,文中同时说明各地纳入时间和报销比例可以不同。资料给出的参考价格为:已在中国上市并纳入医保后,100毫克×30粒/盒报销后约为5778元。

在晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和上皮性卵巢癌用药者中,发生率不低于10%的不良反应包括恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲下降、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。

尼拉帕尼

单药治疗中已报告骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病,含致命结局。继发病例的用药时间从0.5个月到4.9年,患者均接受过铂类和/或其他DNA损伤药物,部分包括放疗。确诊后停药。血液学毒性恢复前不要开药;首月每周、其后11个月每月监测血常规,之后定期复查。中断28天仍未解决则停药并转血液科。

高血压与高血压危象需在前两个月至少每周、第一年每月监测血压和心率。后部可逆性脑病综合征需影像确认,怀疑时立即停药;再次启用的安全性尚不明确。妊娠期可能致畸或导致胚胎-胎儿死亡,末次服药后6个月内应避孕。胶囊中的柠檬黄(FD&C黄色5号)可能在易感者引起过敏反应,包括支气管哮喘。

药品推荐