摘要
2017年11月22日，欧洲批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，不限定BRCA。NOVA中生殖系BRCA阳性者无进展生存为21个月对5.5个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服的聚ADP核糖聚合酶抑制剂，抑制细胞修复DNA损伤。对带有BRCA突变的癌细胞，PARP再被抑制后，分裂时可以积累DNA损伤并导致细胞死亡。
2017年11月22日，欧洲委员会批准其用于铂类敏感、含铂方案化疗后完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。这次适应证不限定BRCA，被记为欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。同年3月，美国FDA已批准相同适应症。
ENGOT-OV16/NOVA为国际、双盲、安慰剂对照的III期试验，共553例。按BRCA1/2和同源重组缺陷分成三个队列评价无进展生存期：生殖系BRCA阳性、生殖系BRCA阴性，以及生殖系BRCA阴性但HRD阳性。化疗缓解后按2:1接受尼拉帕利或安慰剂维持。
生殖系BRCA阴性者，疾病进展风险降低55%，无进展生存期为9.3个月对3.9个月。生殖系BRCA阳性者，风险降低73%，无进展生存期为21个月对5.5个月。生殖系BRCA阴性但HRD阳性者，风险降低70%，无进展生存期为12.9个月对3.8个月。
安全性方面，血小板减少33.8%、贫血25.3%、中性粒细胞减少19.6%。
