摘要
尼拉帕尼于2017年获美国FDA批准、同年11月在欧洲获批，2018年10月在香港获批，2019年12月获国家药监局批准上市。资料称其已纳入国家医保，但未给出具体支付比例。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
卵巢癌致死率高、复发率高、早期发现率低，资料记载复发率高达85%。当前做法是在手术和化疗缩小肿瘤之后加入维持治疗，用靶向药物延缓复发。尼拉帕尼作为PARP抑制剂，资料写明可用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌成年患者。获批表述为：复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及对铂类化疗有完全或部分反应患者的维持治疗。
研发路径记载为：最初由美国默克开发，后授权Tesaro在美国上市销售，Tesaro再授权杨森和再鼎负责美国以外的开发、上市、生产和销售。2017年首次获美国FDA批准，同年11月在欧洲获批。2018年10月在香港获批。它还获得FDA加速批准、优先审评和突破性疗法认定，是美国批准上市的第三个PARP抑制剂，也是第一个不必检测BRCA突变或其他生物标志物即可使用的PARP抑制剂。
国内方面，资料记载2019年12月获得国家药监局批准并上市，并称已纳入国家医保、价格降幅较大。该文没有写出具体医保支付比例或降价金额。
