尼拉帕尼获批用于部分卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌;553例试验中,BRCA突变者平均无进展生存期为21个月对5.5个月。
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美国食品药品管理局已批准尼拉帕尼用于部分卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。它是奥拉帕尼(Lynparza)和鲁卡帕尼(Rubraca)之后上市的第三种PARP抑制剂。与前两种不同,资料写明其使用并不限于BRCA突变,也可用于化疗后复发的情形。尼拉帕利是同一药品的另一中文名。
作用环节是阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使癌细胞更难自我修复。批准所依据的试验纳入553名至少接受过2次化疗后又复发、且近期治疗有改善的女性,并检测了BRCA状态。有BRCA突变者,尼拉帕尼组平均无进展生存期为21个月,安慰剂组为5.5个月;无BRCA突变者分别为9.3个月和3.9个月。审评过程中它还获得突破性治疗、快速通道和孤儿药资格。
常见不良反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞或白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、粘膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳、食欲下降、尿路感染、转氨酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、头晕、味觉异常、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。严重风险包括高血压危象,以及急性髓系白血病和骨髓血细胞水平过低。妊娠或哺乳期不应服用,以免影响胎儿或新生儿。










