凡德他尼(Vandetanib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

凡德他尼(Vandetanib)

药品规格：

300mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

凡德他尼(vandetanib)作为一种激酶抑制剂，适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者，且患者需满足“有症状”或“疾病进展”的条件。对于疾病呈惰性、无症状或进展缓慢的甲状腺髓样癌患者，仅在充分权衡凡德他尼治疗相关风险后，方可考虑使用。

摘要

凡德他尼(Vandetanib)是一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由英国阿斯利康(AstraZeneca)研发。2011年4月获美国FDA批准上市，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。此后，凡德他尼还在欧洲和日本等地获批用于相关适应症。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的EGFR、VEGFR和RET等信号通路，有效控制肿瘤的生长和扩散。其上市为甲状腺髓样癌等难治性癌症患者带来了新的治疗选择，显著改善了患者的预后。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

凡德他尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过选择性抑制多个重要受体和激酶，来阻止肿瘤细胞的生长、血管生成和转移。这些靶点包括表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)、RET激酶等。

药品称呼

通用名称：凡德他尼、Vandetanib

商品名称：Caprelsa

其他名称：Zactima

适应靶点

EGFR、VEGFR-2、VEGFR-3、RET、BRK、TIE2、EPH受体家族以及Src激酶家族。

适应症和适用人群

适应症为症状明显或进展中的甲状腺髓样癌，适合那些无法手术切除的局部晚期或转移性患者。

适用人群为那些经过评估后需要积极治疗的成年患者；对于无明显症状或病情缓慢进展的患者，治疗的风险与收益需要仔细权衡。

规格与性状

规格

300mg*30片/盒。

性状

白色椭圆形薄膜衣片，一面标有“Z300”。

主要成分

主要成分：凡德他尼。

辅料：磷酸氢钙二水合物、微晶纤维素等，薄膜衣则含有羟丙甲纤维素等。

用法用量

1、推荐剂量

每天一次，每次300mg凡德他尼，空腹或餐后服用，持续至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

2、剂量调整

如出现严重毒性或QT间期延长，可逐步减少剂量至200mg或100mg。

中度肾功能不全的患者(肌酐清除率30-50mL/min)建议起始剂量为200mg。

对于肝功能受损的患者，建议避免使用中重度肝损伤患者。

3、服用方法

整片吞服，不可将药片压碎；如需要分散，可将凡德他尼放入2盎司水中搅拌10分钟后立即服用，剩余药物可用4盎司水冲服。

具体您可以阅读凡德他尼完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：凡德他尼(Vandetanib)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率>20%，且与安慰剂组间差异≥5%)

包括腹泻/结肠炎、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降、腹痛。

具体您可以阅读凡德他尼不良反应内容，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：凡德他尼(Vandetanib)的不良反应。

注意事项

QT间期监测

在治疗开始前以及治疗期间需要定期进行心电图(ECG)检查，并监测血钾、血钙、血镁和TSH水平。

皮肤反应

出现严重皮疹或皮肤脱屑时，应停止使用。

间质性肺病，若出现急性呼吸道症状，应立即中断治疗并进行评估。

出血风险

有咳血症状者(≥1/2茶匙)禁用该药。

手术管理

如需进行择期手术，应在手术前至少1个月停药，术后2周内避免使用该药。

特殊人群使用

【孕妇】凡德他尼可致胎儿伤害，禁用于孕妇，用药前需确认妊娠状态，用药期间及停药后4个月内需有效避孕。

【哺乳期女性】动物实验显示药物可进入乳汁，建议用药期间及停药后4个月内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性用药前需妊娠测试并全程避孕；男性用药期间及停药后4个月内，对有生育潜力的女性伴侣需避孕。

【儿童】凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年人】临床研究中老年患者数量不足，无法确定其疗效与安全性差异，需谨慎使用并密切监测。

【肾功能损害】轻度无需调整；中度起始剂量降至200mg/日并密切监测；重度及终末期肾病不推荐使用。

【肝功能损害】轻度无需调整；中度及重度不推荐使用，因安全性与有效性尚未确立。

禁忌症

先天性长QT综合征患者禁用凡德他尼。

药物相互作用

CYP3A4强诱导剂

如利福平，可降低凡德他尼血药浓度，避免联用。

延长QT间期药物

如胺碘酮、克拉霉素。增加心律失常的风险，禁止联合使用。

OCT2底物

如二甲双胍。能增加血药浓度，应密切监测可能的毒性。

药物过量

目前没有特效解毒剂。过量服用凡德他尼时应监测QT间期，并进行对症支持治疗，直到药物通过约57天的半衰期完全清除。

药代动力学

吸收：口服后6小时达到血药浓度峰值，食物对其吸收没有明显影响，稳定状态通常需3个月。

分布：蛋白结合率约94％，表观分布容积为7450L。

代谢：主要通过CYP3A4酶代谢，生成N-去甲基凡德他尼。

排泄：半衰期为19天，69％通过粪便和尿液缓慢排泄。

贮存条件

室温保存(20℃-25℃)，短时间内可在15℃-30℃之间存放。避免潮湿，切勿碾碎药片。

研发公司

英国阿斯利康(AstraZeneca)