2017年FDA批准尼拉帕尼及553例患者的分组人数

发布时间：2026-09-28 19:47:14 相关企业：优客网

摘要

2017年3月29日FDA批准尼拉帕尼用于部分卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。553例患者中，非BRCA突变人群的无进展生存期为9.3个月对3.9个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2017年3月29日，FDA批准尼拉帕尼用于部分类型的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。资料称它是继奥拉帕利与鲁卡帕尼之后第三个获批用于卵巢癌的PARP抑制剂，并且对BRCA突变和未突变的患者都有试验记载。

研究共纳入553例：胚系BRCA突变203例，其中治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变350例，其中治疗组234例、安慰剂组116例。非BRCA突变人群的无进展生存期为9.3个月对3.9个月。该文称BRCA突变阳性患者的效果更为明显，但没有在同一处写出突变组的具体月数。

国内在研药物只按名称保留：恒瑞SHR3162、青峰SC10914、豪森氟唑帕利。乳腺癌只在文末被提到也有一定效果，没有试验数字，也没有写成已获批适应症。