2019年10月24日FDA批准尼拉帕利用于接受过三种或以上化疗的HRD阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；2019年12月底则乐在中国获批用于铂类化疗后缓解患者的维持治疗。
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2019年10月24日，FDA批准尼拉帕尼（Niraparib，尼拉帕利）扩大适应症，用于接受过3种或以上化疗、同源重组缺陷（HRD）阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。2019年12月底，尼拉帕利（商品名则乐）在中国获批上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。上述批准按该文记载的卵巢癌相关用途书写。
后线背景方面，资料称三线治疗后的中位总生存期为5至9个月。研究评估了463名转移性或复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，均接受过3种或以上化疗、此前未用过PARP抑制剂；无BRCA突变者须在最后一次铂类药物治疗后疾病进展超过6个月。HRD阳性由Myriad myChoice CDx鉴定，定义为BRCA突变和/或基因组不稳定评分不低于42。用法为每天连续口服300毫克，28天为1个周期，直至疾病进展。主要终点是研究者评估的客观缓解率。
患者中位年龄63岁，82%为白人，ECOG评分0或1。92%为PARP抑制剂初治，15%携带BRCA突变，三分之二以上为铂类耐药或难治。截至2018年4月11日仍有21人在接受治疗，中位随访时间在原文中记为12.2；分别有33%和35%的患者对最后一次化疗耐药或不耐受。主要研究人群为HRD阳性、铂敏感、四线或五线，共47人，总缓解率28%，中位缓解持续时间9.2个月。铂敏感患者中，BRCA突变者客观缓解率39%，HRD阳性者26%；铂耐药或难治患者中，BRCA突变者27%，HRD阳性者10%。导致剂量减少或中断的最常见不良事件合计73%，其中贫血21%、血小板减少症40%、中性粒细胞减少症11%、恶心13%、呕吐11%、疲劳9%、腹痛5%。
