香港获批资料所引NOVA研究中的尼拉帕利无进展生存期

发布时间：2026-09-28 19:46:49 相关企业：优客网

摘要

ENGOT-OV16/NOVA纳入553例患者。无BRCA突变时尼拉帕利与对照的中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月，有突变时为21.0个月对5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

香港获批相关资料依据的是III期双盲、安慰剂对照研究ENGOT-OV16/NOVA，入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在含铂化疗后完全或部分缓解，缓解时间超过6个月；复发后再次接受含铂化疗，随后接受尼拉帕尼（尼拉帕利）二线维持治疗，或进入对照组。约三分之二入组患者没有胚系BRCA突变。主要终点是无进展生存。

无BRCA突变时，尼拉帕利组与对照组的中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月，疾病进展或死亡风险降低55%（HR 0.45），无进展生存期延长至2.5倍。有BRCA突变时，为21.0个月对5.5个月，风险降低73%（HR 0.27），无进展生存期延长至4倍。资料据此称，不论是否有BRCA突变，铂敏感复发卵巢癌患者都出现了无进展生存期延长。