奥贝胆酸有条件获批用于成人PBC；216例研究中碱性磷酸酶下降比例为47%对安慰剂10%。NASH与PSC仅有研究资格或孤儿药资格。
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奥贝胆酸（Ocaliva）获得监管机构有条件批准，用于原发性胆汁性胆管炎（以前称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）。欧盟委员会的用法有两种：与熊去氧胆酸联合，用于对熊去氧胆酸反应不足的成人；或作为单药，用于不能耐受熊去氧胆酸的成人。资料写明，美国FDA在文中所述的5月底给予加速批准。在此之前，熊去氧胆酸是唯一获批治疗该病的药物，Ocaliva被称为近约20年来获批治疗PBC的第一个新药。
批准依据来自一项III期研究，入组216例PBC患者。治疗12个月后，与安慰剂相比，奥贝胆酸组有更高比例的患者碱性磷酸酶水平下降，比例为47%对10%。碱性磷酸酶被资料列为病情进展的重要指标。
它是Intercept开发的法尼醇X受体激动剂，属于人类胆汁酸模拟物。资料写明它还在研究多种慢性肝脏疾病，包括PBC、NASH、原发性硬化性胆管炎（PSC）和胆道闭锁。FDA曾授予它治疗伴有肝纤维化的NASH突破性药物资格，授予PBC快车道地位，并授予PBC和PSC孤儿药地位。突破性药物资格、快车道和孤儿药资格都不等于这些病种已经获批。这份资料里，已经写明获批的是PBC。Intercept拥有日本、中国、韩国以外的权利，日中韩地区则授权给日本住友制药。
法尼醇X受体表达于肝脏和小肠，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路的关键调节因子。同一时期还有其他处于II期的法尼醇X受体激动剂，如诺华的LJN452和吉利德的GS-9674，研究方向包括PBC和NASH；艾尔健与Arkana的AKN-083则处于更早阶段。这些都是其他在研药物，不是奥贝胆酸的获批范围。
PBC因胆管受到自身免疫性破坏、胆汁淤积而发病，以女性为主，40岁以上女性群体发病率约为千分之一。资料称，在美国它是女性肝脏移植的首要病因；在欧洲，该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半左右，约占全部肝移植的6%。有分析人士曾提到它将来或许还会获批包括脂肪肝在内的其他适应证，这是展望，不是已经获批。
