摘要
2016年5月31日FDA加速批准奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎，专家委员会以17比0支持，PBC为首个获批适应证。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA，商品名OCALIVA）是鹅脱氧胆酸衍生物，由美国Intercept开发。2016年5月31日获得FDA加速批准，与熊去氧胆酸（UDCA）合用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人，或单药用于不能耐受UDCA的成人。该病以前称为原发性胆汁性肝硬化（PBC）。资料称UDCA是当时唯一获批治疗PBC的药物。同年4月初，FDA专家委员会以17比0支持批准，此前已给予优先审查资格。
资料把这次批准称为过去20年里治疗PBC的首个新药。PBC是获批的首个适应证。文中分析人士提到以后或继续增加其他适应证，包括脂肪肝，但没有写明脂肪肝已经批准。
它是法尼酯X受体（FXR）激动剂，属于人类胆汁酸模拟物。资料称当时正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病，这里说的是开发方向，不是这些适应证均已获批。FXR位于肝脏和小肠，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路的调节因子。
