摘要
奥贝胆酸已获FDA批准用于特定成人原发性胆汁性胆管炎，同时仍在数种慢性肝病中开展研发。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）是鹅脱氧胆酸衍生物，由Intercept早期开发，并已获得美国FDA批准。批准范围是与熊去氧胆酸合用，治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（旧称原发性胆汁性肝硬化），或在不耐受时单用。文中称熊去氧胆酸是当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。当年4月初，专家委员会以17比0支持批准，该药此前已获得优先审查。
公司方向是慢性肝病。先导候选药的在研范围包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、原发性硬化性胆管炎和胆道闭锁。FDA给予的资格是：治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎突破性疗法、治疗原发性胆汁性胆管炎快速通道，以及治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的孤儿药。后两类疾病在本文中没有被写成已获批适应症。日本、中国、韩国以外的权利归Intercept，三地授权给日本住友制药。
原发性胆汁性胆管炎少见，胆管遭自身免疫破坏后胆汁淤积。主要见于女性，40岁以上女性发病率约为千分之一。该文称它是美国女性肝移植的首要原因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。
