摘要
资料把奥贝胆酸记为获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药，并列出当时的在研病种与监管资格。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）由Intercept开发，是法尼酯X受体激动剂和人胆汁酸模拟物。该文把它称为获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药，并写到公司当时计划在7至10天内上市。一家调研机构曾预测其2020年销售额高达30亿美元。分析人士提到脂肪肝等可能的后续适应症，原文没有把这些写成已经批准。
法尼酯X受体表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。在研名单包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、原发性硬化性胆管炎和胆道闭锁。FDA给予的是治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎突破性疗法资格、治疗原发性胆汁性胆管炎快速通道资格，以及治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格，并不是这些病种均已获批。
原发性胆汁性胆管炎少见，胆管把胆汁运出肝脏，遭自身免疫破坏后淤积。主要见于女性，40岁以上女性发病率约为千分之一。该文称它是美国女性肝移植的首要原因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。日本、中国、韩国以外的权利归Intercept，这三地授权给日本住友制药。
