摘要
资料记载奥贝胆酸可出现瘙痒并影响血脂；原发性胆管炎治疗中19例死亡曾引发上市后安全讨论，FDA因此增加黑框警告。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（obeticholic）由美国Intercept Pharmaceuticals研发，属于法尼醇X受体激动剂。它通过激活该受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准，是近约20年来首个获批用于原发性胆汁性肝硬化的药物。
资料将瘙痒，以及高密度脂蛋白胆固醇水平升高，列为其副作用。已获批的原发性胆管性胆管炎用药人群中，19例死亡引发了对上市后安全性的关注。资料写明，死亡可能与剂量不当有关，FDA因此增加了黑框警告。
血脂分布的变化被单独强调，因为非酒精性脂肪性肝病患者的心血管疾病风险明显增高，而心血管疾病是该人群的主要死亡原因。一项模型研究认为，经活检验证的非酒精性脂肪性肝病患者若低密度脂蛋白胆固醇温和升高，约会使7.8%既往无心血管疾病史的人心血管风险恶化，从而可能削弱改善肝纤维化带来的益处。
同一资料又写到，低密度脂蛋白胆固醇升高被视为短暂，并可由他汀类药物控制；胆固醇在第6个月回到基线，并维持到第18个月。因此，低密度脂蛋白胆固醇按需要监测和处理。这一部分记载针对的是血脂变化，并未把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批适应症。
