摘要
2016年5月31日FDA加速批准奥贝胆酸，用于对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）在2016年获美国FDA批准，与熊去氧胆酸合用，治疗单用熊去氧胆酸应答不佳的成人原发性胆汁性胆管炎，或在无法耐受熊去氧胆酸时单用。原发性胆汁性肝硬化在文中被描述为少见的自身免疫性肝病：胆汁在胆管内淤积、胆管发炎受损，病情进展后肝功能下降；肝硬化和瘢痕增多后肝脏可丧失功能。患者以女性为主。该文称它是美国女性肝移植的第二大原因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。
2016年5月31日，Intercept开发的这一鹅脱氧胆酸衍生物获得FDA加速批准，适用人群仍是对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（旧称原发性胆汁性肝硬化）。文中把熊去氧胆酸记为当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。当年4月初专家委员会以17比0支持批准，该药此前已获优先审查。
机制上它是法尼酯X受体激动剂和人胆汁酸模拟物，受体在肝脏和小肠表达，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。原文还写到当时正面向原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病开发，非酒精性脂肪性肝炎没有被写成已获批适应症。
