艾伏尼布：2021 ESMO年会上公布Tibsovo AML中国研究数据：疗效优异、耐受性良好

发布时间：2026-09-26 00:14:19 相关企业：优客网

摘要

2021 ESMO年会公布艾伏尼布中国桥接研究CS3010-101数据：CR+CRh达36.7%，中位OS 9.1个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，基石药业以优选口头报告形式公布Tibsovo（艾伏尼布）中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。数据显示，在治疗IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）中国患者中表现出临床疗效，且耐受性良好、安全性可控。

CS3010-101是一项在中国进行的I期、多中心、单臂研究，评估口服治疗IDH1突变成人R/R AML患者的药代动力学、药效动力学、安全性和临床疗效，并作为全球关键性研究AG120-C-001的桥接研究。

结果显示，36.7%的患者达到主要疗效终点（CR+CRh）；中位无事件生存期5.52个月，中位总生存期9.1个月；未发现新的安全性信号。

原文介绍其已在美国获批用于特定R/R AML、不适合强化化疗的新诊断AML，以及既往治疗过的IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌。中国每年新发AML中约有6～10%携带IDH1突变。