阿昔替尼单药获批适应证与联合方案的研究状态

发布时间：2026-10-04 20:40:01 相关企业：优客网

摘要

阿昔替尼单药在美国用于一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌，在欧洲用于舒尼替尼或细胞因子失败后的成人患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

阿昔替尼（Inlyta）与BAVENCIO（avelumab）的联合方案，在III期JAVELIN Renal 101中，与舒尼替尼单药这一晚期肾细胞癌初始治疗相比，取得了一线治疗的积极结果。2017年12月，美国FDA给予这一联合用于晚期肾细胞癌初始治疗的突破性治疗认定。当时联合方案仍在进行晚期肾细胞癌临床试验，并未保证会获得各地监管机构批准。

肾细胞癌约占肾癌的90%，其中透明细胞癌约占肾细胞癌的70%。约20%至30%的患者确诊时已是转移阶段，转移阶段5年生存率约为12%。阿昔替尼单药在美国被批准用于一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。欧洲药品管理局的批准范围，是先前使用舒尼替尼或细胞因子治疗失败后的晚期肾细胞癌成人患者。