阿昔替尼联合avelumab获欧盟批准的31%进展风险与52.5%缓解率

发布时间：2026-10-04 20:53:52 相关企业：优客网

摘要

资料记载欧盟于10月28日批准avelumab联合阿昔替尼一线治疗成人晚期肾癌；JAVELIN Renal 101期中分析的客观缓解率为52.5%对27.3%，进展或死亡风险降低31%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

10月28日的资料宣布，欧盟批准avelumab联合阿昔替尼一线治疗成人晚期肾癌，并称这是欧盟首次批准PD-L1药物用于肾癌。同一份资料写明该联合此前已获美国FDA批准用于成人肾细胞癌一线治疗。2019年美国约有73820例新确诊肾细胞癌；2018年欧洲约有136500例新确诊肾癌、54700例肾癌死亡。

批准依据被写成III期JAVELIN Renal 101的期中分析。不考虑PD-L1表达水平时，资料记载疾病进展或死亡风险降低31%（风险比0.69，95%置信区间0.574至0.825，p小于0.0001），客观缓解率为52.5%对27.3%。