2012年世界卫生组织数据中，中国肾细胞癌发病率为3.8/10万，年死亡25583人。阿昔替尼于2012年1月获美国FDA批准，并已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家和地区获批。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2012年世界卫生组织数据中，肾细胞癌在中国的发病率为3.8/10万，年死亡25583人。在美国，治疗后进展的患者中约40%至65%会继续接受酪氨酸激酶抑制剂。阿昔替尼（商品名英立达）获中国批准的用途，是既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者。它是口服的血管内皮生长因子受体1、2和3抑制剂。
获批依据包括全球三期AXIS研究，以及亚洲区域采用相似设计的国际多中心研究。与索拉非尼相比，中位无进展生存期延长43%；亚洲区域的数据与全球三期研究相近。对既往细胞因子治疗后进展的患者，中位无进展生存期延长86%。这两项相对延长只按本篇所写保留。
美国FDA批准时间是2012年1月，本篇没有写出具体日期。目前已在包括欧盟、日本和韩国在内的81个国家和地区获得批准。辉瑞因此同时在中国拥有索坦和英立达两款肾细胞癌靶向药。
猜你关注
更多
2012年9月4日，欧盟委员会批准阿昔替尼作为二线药物，用于初始化疗无响应的肾细胞癌。公告没有给出无进展生存的具体月数。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:01:23
2012年1月27日美国FDA批准阿昔替尼片用于其他系统治疗无效的晚期肾细胞癌，规格为5毫克、28片装，起始剂量为每天两次、每次5毫克。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 20:54:00
资料记载欧盟于10月28日批准avelumab联合阿昔替尼一线治疗成人晚期肾癌；JAVELIN Renal 101期中分析的客观缓解率为52.5%对27.3%，进展或死亡风险降低31%。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 20:53:52
普纳替尼于2013年7月在欧盟通过集中审批程序获批，用于达沙替尼或尼洛替尼无效或不耐受以及T315I突变的成人白血病。用药期间列出对刺激性食物和油腻食物的回避。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 20:49:07
普纳替尼补充申请获批时，OPTIC中65%的患者在最近一种酪氨酸激酶抑制剂上没有取得超过完全血液学缓解的反应。88例采用45毫克减至15毫克者，12个月时42%达到主要终点。2016年11月为完全批准。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 20:40:19
美国FDA药物评价官员Richard Pazdur在批准说明中表示，阿昔替尼是2005年以来获批用于转移或晚期肾细胞癌的第7个药物。患者每日使用2次。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:24:23
早期肾细胞癌手术后5年生存率可达95%，转移性肾癌为0至20%。2020年3月，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国孤儿药资格。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:32:37
普纳替尼已在超过30个国家获批，用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病，以及难治或T315I突变的慢性粒细胞白血病。较常见反应为皮疹、血小板减少和腹痛。动脉栓塞事件与剂量有关。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:33:18
武田与Millennium Pharmaceuticals申报的普纳替尼临床试验申请获得默示许可，拟开发适应症为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:38:17
阿昔替尼商品名英立达于2015年在中国获批。2008年至2016年的三期试验覆盖22个国家175家医疗机构，其中中国7家。该材料没有给出无进展生存的具体月数。
优客网|药品与健康资料查询
2026-10-04 21:41:39
热门资讯
1
培米替尼获欧盟批准，用于FGFR2融合胆管癌
2
培米替尼获NMPA批准，用于FGFR2融合胆管癌
3
塞普替尼与普拉替尼获批用于RET融合肺癌的数据
4
石药集团三药联合制剂获临床试验批准
5
靶向药唯可来获批上市
6
欧盟批准Venetoclax(Venclyxto)+Gazyvaro用于未经治疗的慢淋成人患者
7
首创BCL-2抑制剂Venclyxto+低甲基化剂方案治疗AML在欧盟即将获批：显著延长总生存期(OS)!
8
考比替尼联合威罗非尼获FDA批准，coBRIM中位无进展生存12.3个月
9
阿伐曲泊帕什么时候上市的？
10
急性骨髓性白血病新药Venclexta近日加速获批上市
药品推荐
克罗非莫
功能与主治 克罗非莫是一种专门用于缓解服用抗逆转录病毒药物引起的腹泻的辅助用药，主要在于治疗HIV/AIDS成年患者的非感染性腹泻症状。
奥氟格列隆(LuciOrfor)Orforglipron
奥氟格列隆（Orforglipron，LuciOrfor）是口服非肽类GLP-1受体激动剂，用于体重管理和2型糖尿病相关代谢治疗研究与临床使用场景。属于内分泌代谢类药物，须按处方在医师指导下使用，不能替代饮食运动与基础降糖方案。
来那帕韦钠(Lenacapavir)LuciLenacap
来那帕韦钠（Lenacapavir，LuciLenacap）是HIV-1衣壳抑制剂口服制剂，用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。须按感染科方案与其他抗HIV药物联用。
来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)LuciLena
来那帕韦钠注射液（Lenacapavir，LuciLena）是HIV-1衣壳抑制剂注射剂，用于经治成年HIV-1感染者的联合治疗。须由感染科医师评估耐药后纳入方案，不能单药使用。
Miaite NeoFipronis 普诺德西韦 Pronidesivir
普诺德西韦片(Pronidesivir Tablets) 请仔细阅读本说明书，并按说明或在兽医指导下使用。(仅供猫使用) 【兽用药品名称】 通用名称：普诺德西韦片 商品名称：NeoFipronis 【主要成分】 每片含Pronidesivir 30mg 化学名称： (2R,3R,4S,5R)-2-(4-氨基吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基)-3,4-二羟基-5-(羟甲基)氧戊环-2-甲腈 分子式：C₁₂H₁₃N₅O₄ 分子量：291.26
来那帕韦 Lenacapavir Sunlenca
来那帕韦（Lenacapavir，Sunlenca）是HIV-1衣壳抑制剂，用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。剂型包括注射与口服，须由感染科医师评估耐药和联合方案后使用，不能单独作为完整抗HIV方案。