摘要
632例晚期胰腺癌的III期研究中，阿昔替尼联合吉西他滨在日本、北美和欧盟均未显示总生存获益。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿昔替尼（别名阿西替尼，Axitinib）是血管内皮生长因子受体1至3的抑制剂。一项随机III期研究按疾病程度分层，将632名晚期胰腺癌患者按1:1分配到阿昔替尼加吉西他滨，或安慰剂加吉西他滨。阿昔替尼起始剂量为每次5毫克、每日两次。吉西他滨为1000毫克/平方米，每周一次，连用3周，每4周为一个周期。主要终点是总生存。
日本患者中，阿昔替尼加吉西他滨58例的中位总生存未能估计（95%区间从7.4个月至不能估计），安慰剂加吉西他滨56例为9.9个月（95%区间7.4–10.5），风险比1.093（95%区间0.525–2.274）。中位随访时间分别为5.1个月（0.02–12.3）和5.4个月（1.8–10.5）。北美和欧盟患者中，两组总生存也未检出差异。日本患者中较常见的不良事件为疲劳、厌食、发音困难、恶心和血小板减少。三个地区的安全性大体相近。探索性分析未显示阿昔替尼相关高血压与总生存有关。
按地区分析的结论是：在日本、北美或欧盟的晚期胰腺癌患者中，吉西他滨基础上加用阿昔替尼可以耐受，但没有比单用吉西他滨带来生存获益。此前一项II期研究曾提示局部晚期患者的生存差异大于转移性患者，这项III期研究没有在三个地区证实这一点。各地区两组的无进展生存没有差异。日本患者接受吉西他滨的时间更长，ECOG 0分和局部晚期的比例也更高；日本与白人受试者的阿昔替尼血浆暴露相近，药代动力学不能解释日本患者减量更多、增量更少。
