阿昔替尼用于难治性胆道癌的32例II期生存数据

发布时间：2026-10-04 21:07:09 相关企业：优客网

摘要

32例难治性胆道癌的II期研究中，可评估19例的中位无进展生存期为2.8个月，中位总生存期为5.8个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

已上市适应证是晚期肾癌的二线治疗。一项开放标签、多中心、单臂II期试验把阿昔替尼用于胆道癌，纳入32例以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的患者，组织学为腺癌，范围包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌。起始剂量为5毫克、每日两次，主要终点是无进展生存期。

可评估的19例患者中，中位无进展生存期为2.8个月（95%置信区间2.1至4.1），中位总生存期为5.8个月（95%置信区间3.3至9.7）。客观缓解率为5.3%（95%置信区间0.1至5.3），疾病控制率为79%。

7例患者（37%）至少降低过一次剂量，原因包括3例高血压、1例高血压合并蛋白尿，以及1例口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征。与治疗相关的3至4级不良事件中，高血压占42%。在随访、剂量中断和减量之后，没有出现与治疗相关的死亡。胆道癌不是上述已上市适应证。