摘要
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。一线ALTA-1L显示中位无进展生存期优于克唑替尼，总生存在部分分析时仍不成熟，不能写成治愈或保证延长寿命。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。所谓一线可以延长生存期，在临床试验里通常先看无进展生存期（PFS），再看总生存期（OS）。PFS延长不等于已经证明每名患者寿命一定更长，OS还受交叉治疗和后续药物影响。给药为90毫克每日一次共7天，耐受后180毫克每日一次，可与食物同服或空腹。
PFS：武田曾基于ALTA-1L长期分析向FDA提交一线申请。研究者评估的中位PFS约为29.4个月对比克唑替尼9.2个月；独立评审委员会评估约为24个月对比11个月。确认ORR约74%对比62%。入组时已有脑转移者，独立评审的颅内中位PFS约为24个月对比5.6个月，颅内ORR约78%对比26%。这些是中位值与比例，不是对个体的承诺。
OS：在较早的中期分析中总生存并不成熟，克唑替尼组有相当比例患者交叉至布加替尼，会干扰OS比较。因此不宜把提交一线申请或PFS更长直接写成已经证明治愈或一定延长总生存。疾病进展或死亡风险降低51%至57%等表述，对应的是PFS类复合终点在特定评估下的风险比。
生活质量方面，试验曾观察到健康相关生活质量恶化和部分症状出现的时间延后，同时布加替尼组有CPK升高、脂肪酶升高、高血压及约5.1%肺部不良事件。是否一线使用须由医师决定。禁止把试验数据理解成每名患者都能获得同样长的生存。
