尼拉帕尼2019年中国获批与PRIMA风险下降数据

发布时间：2026-09-28 18:38:30 相关企业：优客网

摘要

2019年12月27日资料记载，国家药监局批准尼拉帕利用于含铂化疗完全或部分缓解后的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗；PRIMA总人群进展或死亡风险降低38%，HR为0.62。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2019年12月27日，再鼎医药资料称国家药品监督管理局批准则乐（尼拉帕尼，尼拉帕利）上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。文中把它写成每天一次口服的PARP1/2抑制剂，用药前不需要做BRCA或其他生物标志物检测。

2019年9月28日的欧洲肿瘤内科学会年会公布了PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）结果。这项国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究，考察含铂化疗后把尼拉帕利用作一线维持。该文记载的数字是：总人群疾病进展或死亡风险降低38%，无进展生存的HR为0.62，95%置信区间0.50至0.75，p小于0.001。