尼拉帕尼2020年中国商业上市与NOVA获批依据

发布时间：2026-09-28 18:38:56 相关企业：优客网

摘要

2020年1月13日资料记载则乐在中国商业上市，获批依据NOVA研究：无论是否存在胚系BRCA突变，均可不同程度延长中位无进展生存期。卵巢癌复发率记载为85%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020年1月13日，再鼎医药举行卵巢癌药物则乐的中国商业上市会。资料把则乐（尼拉帕尼，尼拉帕利）写成当时中国首个本土一类卵巢癌创新药。用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗和卵巢癌一线维持治疗的临床研究，先后获得两项国家“十三五”重大新药创制科技重大专项立项。

中国内地获批依据国际三期NOVA研究。该文记载：无论是否存在胚系BRCA突变，尼拉帕尼都能不同程度延长中位无进展生存期。卵巢癌死亡率在妇科恶性肿瘤中居前，手术和化疗是常见手段，复发率被写成高达85%。尼拉帕尼的给药为每天一次，并被该文称为全球较早获批、适用于全部铂敏感复发卵巢癌、且不论BRCA是否突变的PARP抑制剂。