尼拉帕尼获批适应症与分组临床数据

发布时间：2026-09-28 19:31:03 相关企业：优客网

摘要

2017年3月27日FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。胚系BRCA突变患者无进展生存期为21个月对5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料记载，卵巢癌复发率较高，五年生存率小于50%，复发率高达90%。尼拉帕尼是聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，通过阻断修复受损DNA的酶，使癌细胞难以修复。

2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，对象是经铂类化疗后肿瘤完全或部分缩小的患者。它被记为美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于治疗的PARP抑制剂。

临床数据按人群分开写：胚系BRCA突变患者中，无进展生存期为21个月对5.5个月；无胚系BRCA突变患者中为9个月对4个月。在带有BRCA突变的患者中，疾病进展或死亡风险降低74%。