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尼拉帕尼欧洲获批适应症与分层无进展生存数据

发布时间:2026-09-28 19:30:23 相关企业:优客网
摘要

2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼用于铂类敏感、化疗达完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌维持治疗,不限定BRCA。该文记载突变阴性无进展生存期9.3个月对3.7个月,突变阳性21个月对5.5个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

流行病学段落称,我国每年新增卵巢癌约5.2万例、死亡约2.3万例,高发年龄40至70岁,以50岁左右更为多见,约70%的患者确诊时已是晚期。手术联合化疗是主要手段,复发后讨论较多的是PARP抑制剂。奥拉帕尼被写成首个获批的PARP抑制剂。该文引用的SOLO-2是奥拉帕尼试验:维持治疗既往铂类化疗后复发、BRCA胚系突变卵巢癌,无进展生存期30.2个月,安慰剂5.5个月。这组数字属于奥拉帕尼,不并入尼拉帕尼的结果。

尼拉帕尼

2018年5月,奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗,且不论肿瘤BRCA状态;文中还写到片剂相较早期胶囊减轻用药负担,以及奥拉帕尼另被批准用于BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌。尼拉帕尼的欧洲批准日期在该文中是2017年11月22日,适应证为铂类敏感、含铂方案化疗达完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤,不限定BRCA突变状态,并称为欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。2017年3月,美国FDA已批准相同适应症。

尼拉帕尼

尼拉帕尼自身的分层结果写在化疗间歇期维持治疗:BRCA胚系突变阴性患者疾病进展风险降低55%,无进展生存期延长到2倍以上,为9.3个月对3.7个月;BRCA胚系突变阳性患者风险降低73%,无进展生存期延长到近4倍,为21个月对5.5个月。该文据此称BRCA突变是获益的有利因素。9.3个月对3.7个月是这一篇的阴性组对照,不与其他文章里的3.9个月混写。

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