摘要
2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼用于铂敏感卵巢癌维持治疗且不限定BRCA。该文记载胚系BRCA突变阴性患者无进展生存期为9.3个月对3.7个月，突变阳性为21个月对5.5个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服的聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对带有BRCA基因突变的癌细胞，PARP活性再受到抑制时，分裂过程中会积累大量DNA损伤。2017年11月22日，欧洲委员会批准其用于铂类敏感、含铂方案化疗达到完全缓解或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。这次批准未按BRCA突变状态限定，是欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。
维持治疗数据按队列分开记载。胚系BRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低55%，无进展生存期为9.3个月对3.7个月。胚系BRCA突变阳性患者中，疾病进展风险降低73%，无进展生存期为21个月对5.5个月。没有BRCA突变但有同源重组缺陷的患者中，中位无进展生存期为12.9个月对3.8个月，延长9.1个月。没有BRCA突变的患者中，中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月，延长5.4个月。
