尼拉帕尼卵巢癌相关批准时间与乳腺癌资料

发布时间：2026-09-28 19:30:54 相关企业：优客网

摘要

资料记载2016年9月12日突破性疗法、2017年3月FDA批准、2018年10月22日香港上市，获批情形为卵巢癌维持治疗；乳腺癌未写成该次获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼在文中被写成可口服的PARP抑制剂。对带有BRCA突变的癌细胞，若PARP活性再受到抑制，分裂时会累积DNA损伤并导致细胞死亡。同篇把奥拉帕尼、鲁卡帕尼与尼拉帕利一并写入卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗。

时间线为：2016年9月12日，FDA授予复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并走快速通道审评；2017年3月获美国FDA批准上市；2018年10月22日在香港获批，商品名为则乐，用于含铂化疗后出现缓解患者的卵巢癌维持治疗。

乳腺癌在该文中只作为治疗选择的讨论，并提到除激素受体和HER2之外还需确定BRCA状态，没有单独写成已获批适应症。文中还提到该药曾获国家药品监督部门审查资格，这一句不等于已经获批。