首页 > 医药资讯 > 新药审批与行业动态 > 尼拉帕尼获批用于铂类化疗后卵巢癌维持治疗的资料

尼拉帕尼获批用于铂类化疗后卵巢癌维持治疗的资料

发布时间:2026-09-28 19:31:34 相关企业:优客网
摘要

2017年3月27日资料记载FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗,且不要求BRCA检测。试验提到553名近期铂类化疗后缓解的患者,未给出生存月数。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

流行病学资料称,全世界每年约20万名妇女被诊断为卵巢癌;二线含铂化疗响应率虽高,仍有约85%的患者在两年内复发。过去10年,我国卵巢癌发病率增长30%、死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%;美国五年存活率45.6%,约30%可以存活10年以上。尼拉帕尼在后文才进入批准比较。

尼拉帕尼

奥拉帕尼(Lynparza)于2014年12月19日获FDA批准,用于BRCA缺陷的晚期卵巢癌,并同时批准伴随诊断BRACAnalysis CDx。鲁卡帕尼(Rubraca)于2016年获批,用于两线或以上化疗后、与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。这两种药在该文中都需要预先做BRCA检测。

尼拉帕尼

2017年3月27日,FDA批准尼拉帕尼(则乐,Zejula)用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,前提是铂类化疗后肿瘤完全或部分缓解。它被写成首个不需要BRCA突变或其他生物标志物检测即可使用的PARP抑制剂。临床试验写到553名复发性卵巢癌患者,她们在最近一次铂类化疗后出现部分或完全缓解。该文没有再给出这553人的无进展生存月数。

药品推荐