尼拉帕尼香港获批与预计上市时间记载

发布时间：2026-09-28 18:40:06 相关企业：优客网

摘要

10月22日资料记载则乐在香港获批，用于复发性卵巢癌，用药前不要求BRCA或其他生物标志物检测。获批依据NOVA研究，入组553例；公司称有望于2018年第四季度在香港上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

10月22日，再鼎医药宣布则乐（ZEJULA，尼拉帕尼，尼拉帕利）在香港获批，用于复发性卵巢癌。它是每天口服一次的PARP抑制剂。与香港当时已获批的其他PARP抑制剂不同，用药前不需要做BRCA或其他生物标志物检测。

获批依据是国际III期ENGOT-OV16/NOVA，由TESARO发起，为双盲、安慰剂对照研究，共入组553位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。铂敏感在该文中的定义是：倒数第二次含铂化疗后，完全或部分缓解超过6个月。公司方面表示，产品有望于2018年第四季度在香港上市。