尼拉帕尼向中国药监部门提交复发卵巢癌维持治疗申请

发布时间：2026-09-28 18:41:06 相关企业：优客网

摘要

再鼎医药已向中国药监部门提交尼拉帕利用于复发卵巢癌维持治疗的上市申请。该药于2017年3月27日获FDA批准，2017年11月在欧洲获批，2018年10月在香港获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

12月12日，再鼎医药向中国药监部门提交了PARP抑制剂尼拉帕尼（商品名则乐）的上市申请，用于复发卵巢癌维持治疗。该药最初由美国默克研制，授权Tesaro在美国上市销售，再由Tesaro授权杨森和再鼎医药（上海）负责美国以外的开发、生产和销售。

它抑制PARP-1和PARP-2。2017年3月27日获FDA批准，商品名则乐；同年11月在欧洲获批。适应症写的是复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及含铂化疗完全或部分缓解的成人维持治疗。2018年10月在香港获批。

同一篇给出的疾病背景是：上皮性卵巢癌最常见，5年生存率低于50%；诊断时75%已是晚期；中国每年新发卵巢癌超过5万例。这些是申请受理时的疾病与注册节点。