摘要
2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼不限定BRCA状态；NOVA中胚系突变阴性患者无进展生存期为9.3个月对3.7个月，阳性患者为21个月对5.5个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼在资料中是口服PARP抑制剂，抑制细胞对DNA损伤的修复。对BRCA突变癌细胞，PARP活性再被抑制后，分裂时会产生大量DNA损伤并导致细胞死亡。2017年11月22日，欧洲委员会批准其用于铂类敏感、含铂方案化疗后达到完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌。该适应证不限定BRCA状态，文中称之为欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。此前2017年3月，美国FDA已批准相同适应症。
ENGOT-OV16/NOVA入组553例，患者既往至少接受过两轮含铂化疗，且末次化疗后缓解，再按是否存在BRCA胚系突变分成两个队列，化疗缓解后按2比1接受每天300毫克尼拉帕利或等量安慰剂。主要指标为无进展生存期。BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低55%，无进展生存期为9.3个月对3.7个月。BRCA胚系突变阳性患者中，疾病进展风险降低73%，无进展生存期为21个月对5.5个月。安全性方面，血小板减少33.8%、贫血25.3%、中性粒细胞减少19.6%。
同一资料还单独记下与帕博利珠单抗联合的数字，对象是铂类耐药卵巢癌：单用尼拉帕利的缓解率低于5%，单用帕博利珠单抗为11%，两药合用为25%。这组缓解率不与上面的无进展生存期写进同一句。
