尼拉帕尼获批不限定BRCA突变的资料

发布时间：2026-09-28 19:16:23 相关企业：优客网

摘要

资料记载尼拉帕尼在胚系BRCA突变者中无进展生存为21个月、安慰剂为5.5个月，无该突变者为9.3个月、安慰剂为3.9个月，获批时以铂类敏感而非必须存在BRCA突变作为条件。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

该文对比奥拉帕尼和卢卡帕利获批时需要BRCA突变，而尼拉帕尼的试验在胚系BRCA突变者中无进展生存为21个月，安慰剂为5.5个月；在无胚系BRCA突变者中为9.3个月，安慰剂为3.9个月。因此FDA批准时没有把BRCA突变作为必须条件，而是强调铂类敏感。

文中的解释是：顺铂、卡铂作用于DNA结构，对铂类敏感在一定程度上反映肿瘤细胞对DNA损伤类药物的潜在敏感性，铂类与PARP抑制剂的先后使用也被写成可能协同。据此，近期对铂类达到部分缓解以上的卵巢癌患者被列入可考虑使用的范围，给药方式为口服。

同一篇引用美国癌症研究院对2017年的估计：约22000名女性被诊断为相关癌症，超过14000人死于这些疾病。维持治疗的目的被写成延缓肿瘤生长。尽管二线含铂化疗响应率不低，后续每次复发后的无进展生存往往会缩短，尼拉帕利被放在化疗之后用来延长无进展生存。