摘要
资料记载尼拉帕尼于2016年9月12日获得FDA突破性疗法认定，2017年3月在美国获批，2018年10月22日在香港获批，商品名为则乐。乳腺癌仅作为检测BRCA状态的讨论，未写成获批适应症。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服PARP抑制剂，作用是抑制细胞对DNA损伤的修复。资料用合成致死来解释：BRCA突变癌细胞若再失去PARP活性，分裂时会积累DNA损伤。卵巢癌方面，文中把尼拉帕利与奥拉帕利、鲁卡帕尼并列，写明已获FDA批准，用于铂类化疗后稳定期的维持治疗；也可用于铂类耐药后的二线治疗。乳腺癌部分没有写出单独的获批适应症，只讨论了在激素受体和HER2之外检测BRCA状态的需要，因此这里按研究中的说法保留，不写成已获批的乳腺癌适应症。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的突破性疗法认定，并进入快速通道审评。2017年3月获得美国批准上市。2018年10月22日在香港获批，商品名则乐，用于含铂化疗后缓解患者的卵巢癌维持治疗。国家药品监督管理局对其新药申请给予优先审评，适应症为铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗，且不要求存在BRCA突变。
