香港获批所依据的尼拉帕利NOVA疗效数字

发布时间：2026-09-28 18:48:11 相关企业：优客网

摘要

NOVA资料纳入553例。BRCA突变患者无进展生存期为21个月对5.5个月，无胚系BRCA突变为9.3个月对3.9个月；半衰期写为36小时。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼（尼拉帕利）在香港获批所依据的试验，资料写为NOVA。纳入复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌、且含铂化疗后达到完全或部分缓解的患者，人数为553。

BRCA突变患者中，疾病进展或死亡风险降低73%，无进展生存期为21个月对5.5个月。无BRCA胚系突变的患者为9.3个月对3.9个月。该文据此称它是首个无需BRCA突变检测即可用于治疗的PARP抑制剂，也是第三个上市的PARP抑制剂，并曾获得FDA加速审批、优先审批和突破性药物认定。体内半衰期写为36小时，每天口服一次。