尼拉帕尼香港获批背景与NOVA维持数据

发布时间：2026-09-28 18:50:53 相关企业：优客网

摘要

2018年10月22日尼拉帕尼在香港获批用于含铂化疗缓解后的维持治疗；NOVA中BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2018年10月22日，再鼎医药宣布尼拉帕尼在香港获批用于卵巢癌，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。该文称这是香港获批的、不需要进行BRCA或其他生物标志物检测、用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。它适用于已经接受常规化疗并出现缓解的维持治疗。

疗效依据是III期试验ENGOT-OV16/NOVA。这是双盲、安慰剂对照研究，入组553例高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者对含铂化疗敏感，即完全或部分缓解且缓解超过6个月；复发后再次含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持或进入对照。不论是否有与生俱来的BRCA突变，无进展生存都得到延长。携带突变者中位无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月，疾病进展或死亡风险降低73%；没有突变者从3.9个月提高到9.3个月，风险降低55%。文中写明大约25%的患者有BRCA突变。用药上，尼拉帕利每天只需口服一次。