2020年9月10日尼拉帕利获国家药监局批准用于一线维持治疗。PRIMA共733例，全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
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资料按时间记下尼拉帕尼（尼拉帕利，则乐）的获批：2017年首次在美国获批，2018年在中国香港获批，2020年9月10日被国家药监局批准，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。
PRIMA共招募733名卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，487名接受尼拉帕利，246名接受安慰剂。全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，进展或死亡风险降低38%。HRD阳性为21.9个月对10.4个月；其中BRCA突变为22.1个月对10.9个月，没有BRCA突变为19.6个月对8.2个月。HRD阴性为8.1个月对5.4个月。中位总生存期尚未达到，24个月生存率为84%对77%；HRD阳性亚组为91%对85%，HRD阴性亚组为81%对59%。
发生率超过10%的不良反应包括恶心74%、血小板减少症61%、疲劳或乏力57%、贫血50%、便秘40%、呕吐34%、腹痛或腹胀33%、中性粒细胞减少30%、3或4级血小板减少症29%、失眠27%、头痛26%、3或4级贫血25%、鼻咽炎23%、皮疹21%、高血压20%、3或4级中性粒细胞减少20%、黏膜炎或口腔炎20%、腹泻20%、消化不良20%、肌痛19%、背痛18%、头晕18%、白细胞减少17%、咳嗽16%、尿路感染13%、关节痛13%、焦虑感11%。尼拉帕尼组最常见的3级或更高级别不良反应为贫血31.0%、血小板减少症28.7%、血小板计数下降13.0%、中性粒细胞减少12.8%。服用为每天口服1次。
