摘要
这份综述写明当时没有任何NASH药物获批。Intercept的奥贝胆酸III期被记为取得成功，吉利德selonsertib的两项关键III期则未能成功。美国NASH预计在2020年成为肝移植首要原因。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在这份疗效综述里的商品名是Ocaliva，属于Intercept的FXR受体激动剂。非酒精性脂肪性肝炎（NASH，也称代谢性脂肪性肝炎）被描述为原因不明的肝内脂肪蓄积，通常伴有炎症和细胞损伤。资料明确写到：当时仍没有任何治疗NASH的药物获批。
其前驱疾病非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的发病率在过去20年里已经翻倍，成为发达国家和地区慢性肝病及肝酶异常的首要原因。在美国，NASH是继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因，预计在2020年成为首要原因。病程可进展到肝脏纤维化、肝硬化、门静脉高压、肝癌和肝衰竭。
发病机制仍不十分明确。广泛引用的是“二次打击”：第一次是肝内脂质堆积带来的胰岛素抵抗，第二次是多种细胞因子或炎症因子介导的脂肪酸过氧化，引起炎症和氧化应激。这一假说与部分临床统计结果并不完全一致，药物研发因此仍在试探。
吉利德的ASK1抑制剂selonsertib有两项关键III期研究未能成功。Intercept的Ocaliva则被写成顺利获得成功，指的是试验层面。当时领先的在研药物还包括吉利德Selonsertib（GS4997）、Genfit的Elafibranor和艾尔建的Cenicriviroc。艾尔建和Genfit预计分别于文中所称的当年下半年和次年年初公布III期结果。NASH在该文中没有被写成已获批适应症。
