摘要
KRYSTAL-1与ESMO数据显示阿达格拉西布治疗KRAS G12C结直肠癌单药ORR 22%、DCR 87%，联合西妥昔单抗ORR约39%–43%、DCR 100%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
Ⅰ/Ⅱ期KRYSTAL-1（NCT03785249）纳入KRAS G12C突变阳性、无法切除或转移性非小细胞肺癌或结直肠癌，接受阿达格拉西布（Adagrasib、MRTX849）单药。NSCLC与结直肠癌整体缓解率分别为45%和17%，疾病控制率分别为96%和94%。其他实体瘤6例中子宫内膜癌、胰腺癌、卵巢癌、胆管癌各1例部分缓解，2例阑尾癌疾病稳定。2021年ESMO：单药治疗KRAS G12C结直肠癌整体缓解率22%、疾病控制率87%；联合西妥昔单抗整体缓解率43%（后纠正为39%）、疾病控制率100%。疾病控制率不能理解为治愈。结直肠癌适应症当时属研究。
针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌的后续试验当时设定的主要入选条件包括：经确认的KRAS G12C突变晚期结直肠癌；一线化疗后影像学疾病进展。正在从现有方案中获益的患者通常不作为优先入组对象。本文仅为试验进展报道，不提供留言报名或入组推销。
阿达格拉西布后以Krazati获FDA批准用于既往治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌成人；结直肠癌单药及联合EGFR抑制剂在原文阶段仍属临床试验。中国中心试验推进不等于国家药品监督管理局已批准该药用结直肠癌。
