摘要
KRYSTAL-1第2期队列中116例经治KRAS G12C晚期NSCLC接受阿达格拉西布，112例可评估ORR 43%、DCR 80%，中位OS 12.6个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年5月26日，Mirati公布KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布（Adagrasib、MRTX849）KRYSTAL-1第2期队列结果，并于6月3日2022年ASCO年会报告。截至2021年10月15日，116例标准化疗失败的KRAS G12C晚期非小细胞肺癌接受600 mg每日两次治疗，98%曾在化疗后或联合化疗前接受PD-1/L1抑制剂。112例可评估患者中，盲态独立中心审查（BICR）客观缓解率43%，疾病控制率80%，中位缓解持续时间8.5个月；截至2022年1月15日中位总生存期12.6个月。常见治疗相关不良事件包括胃肠道反应和疲劳。
2022年2月16日，美国FDA受理阿达格拉西布用于至少一种全身治疗后、携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新药申请，当时预计2022年12月14日给出审评意见。丹娜法伯癌症研究所Pasi A. Jänne博士指出，KRAS尤其是G12C与较差生存相关，历史上靶向选择有限，NDA审评是为这类NSCLC提供针对性选择的进展。疾病控制率80%指肿瘤缩小或稳定，不能理解为治愈。
阿达格拉西布后以Krazati获FDA批准，用于既往治疗过的KRAS G12C突变非小细胞肺癌成人。结直肠癌及其他实体瘤在该篇报道中未作为已批准适应症。中国再鼎引进后开展的是开发与临床试验，并不等于国家药品监督管理局已批准上市。
