摘要
ADAPT-1与ADAPT-2两项Ⅲ期试验中，阿伐曲泊帕组低基线与高基线队列主要终点发生率均显著高于安慰剂组。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
血小板生成素（TPO）受体激动剂是新一代促血小板生成药物，其模拟内源性TPO刺激骨髓中巨核细胞和巨核细胞祖细胞的生长和发育，从而增加血小板生成。目前已获FDA批准上市的TPO受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕和芦曲泊帕。阿伐曲泊帕是第二代TPO受体激动剂，FDA批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病（CLD）相关血小板减少症和免疫性血小板减少症（ITP）的治疗，2020年4月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症。
ADAPT-1与ADAPT-2疗效
ADAPT-1和ADAPT-2是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验。分为低基线队列（＜40×109/L）和高基线队列（40-50×109/L），2:1随机接受阿伐曲泊帕（低基线队列60 mg/d；高基线队列40 mg/d）或安慰剂治疗，qd，餐时服用，连续服用5d。
ADAPT-1研究结果显示，阿伐曲泊帕组中低基线（65.6% vs. 22.9%）和高基线（88.1% vs. 38.2%）队列主要终点发生率均显著高于安慰剂组（P＜0.001），ADAPT-2研究结果同样显示，阿伐曲泊帕组中低基线（68.6% vs. 34.9%）和高基线（87.9% vs. 33.3%）队列主要终点发生率均显著高于安慰剂组（P＜0.001）。
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