FDA儿科批准基于NCT01444417(持久反应52%)和NCT00515203(达标率88%)。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
FDA批准罗米司亭用于1岁及以上、ITP至少6个月且一线治疗或脾切除反应不足的儿童患者。

NCT01444417:持久反应52%对10%,总体反应71%对20%,达标中位持续12周对1周。NCT00515203:15/17例连续两周血小板≥50×109/L(88%),安慰剂组无患者达标。

ITP是罕见自身免疫病,儿科治疗目标是提升血小板计数以控制出血。
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