资料梳理了瑞卡帕尼、奥拉帕利和尼拉帕尼的获批节点,并记载尼拉帕尼使BRCA突变患者无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月。
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资料将PARP抑制剂列为上皮性卵巢癌靶向治疗中的进展,并介绍了当时已用于卵巢癌的三种药物。第一种是瑞卡帕尼(Rucaparib),文中称它是首个进入临床试验的PARP抑制剂:2016年获FDA批准用于BRCA突变卵巢癌的二线及以上治疗;2018年获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
第二种是奥拉帕利(Olaparib)。文中按时间列出:2014年12月欧洲批准用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌二线化疗后的维持治疗;2014年美国批准用于既往接受过三线或三线以上化疗的BRCA突变型晚期卵巢癌;2017年8月FDA批准用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗;2018年1月FDA批准用于化疗后gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌,或激素受体阳性、经内分泌治疗后或不适合内分泌治疗的乳腺癌患者;2018年5月欧盟扩大至铂敏感复发卵巢癌的维持治疗;2018年8月当时的CFDA批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。
第三种是尼拉帕尼(Niraparib)。资料称它是继奥拉帕利和瑞卡帕尼之后获FDA批准的第三个PARP抑制剂。III期试验记载:有BRCA突变的患者,无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,疾病进展或死亡风险降低73%;没有突变的患者,从3.9个月提高到9.3个月,风险降低55%。
该文所写的获批适应症是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,不论有无BRCA突变,适用于已接受常规化疗并出现缓解的患者。文中还称,与奥拉帕利、瑞卡帕尼相比,尼拉帕利在这一适应症上不受BRCA突变及HRR缺陷限制,并写成第一个被批准用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。









