尼拉帕尼用于复发性卵巢癌维持治疗的获批范围

发布时间：2026-09-28 19:35:28 相关企业：优客网

摘要

2017年3月，FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗，且不要求BRCA检测。香港适应症写明为铂敏感复发的高级别浆液性上皮卵巢癌。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料记载，尼拉帕尼已在香港获批，用于含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌。

2017年3月，Tesaro的PARP抑制剂尼拉帕利（商品名ZEJULA）获得FDA批准，用于先前铂类化疗后完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。它阻断参与修复受损DNA的PARP酶；对BRCA突变的癌细胞，PARP再被抑制后，分裂时DNA损伤可以累积，细胞死亡或肿瘤生长减慢。

该文称它是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于治疗的PARP抑制剂，用法为每日口服一次。不论是否带有特定基因突变，维持治疗的目的都是控制病情、延缓进展。