摘要
香港获批资料依据NOVA试验553例患者，胚系BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低73%，未突变者降低55%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（ZEJULA）在该文中被写成香港首个、且当时唯一获批用于无论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。它是口服药物，对象包括对含铂化疗完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌；用药前不要求BRCA或其他生物标志物检测。此前适应症还包括铂类敏感、含铂方案达到完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
香港获批依据是国际III期试验ENGOT-OV16/NOVA。共入组553例铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；铂敏感定义为倒数第二次含铂化疗后完全或部分缓解超过6个月。主要终点是无进展生存，约三分之二患者没有胚系BRCA突变。
结果记载为：无论是否存在胚系BRCA突变，无进展生存都得到延长。胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%（风险比0.27），没有胚系BRCA突变者降低55%（风险比0.45）。该文没有给出具体的中位月数。
