摘要
2017年3月27日批准资料将尼拉帕尼记为第三款上市、且不要求BRCA检测的PARP抑制剂，适应症为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2017年3月27日，美国食品药品监督管理局批准尼拉帕尼（Zejula）上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。该文称研发方为TESARO及默沙东。药物曾获得加速审批、优先审批和突破性疗法认定，是第三款上市的PARP抑制剂，也是首个不要求BRCA突变或其他生物标志物检测即可治疗的PARP抑制剂。
PARP在DNA断裂时被激活，识别断裂位置并参与修复。BRCA1或BRCA2突变会使DNA修复不能正常进行。遗传性BRCA1/2突变约占遗传性乳腺癌的25%至30%、全部乳腺癌的5%至10%。约72%的遗传性BRCA1突变携带者和约69%的BRCA2突变携带者会在80岁前患乳腺癌；胚系BRCA突变乳腺癌的平均发病年龄为40至45岁，比整体乳腺癌人群早约20年。
除已获批的卵巢癌维持治疗外，胃癌、胰腺癌和前列腺癌在该文中只被写成携带特定DNA修复缺陷、存在潜在空间的瘤种，没有写成尼拉帕利的获批适应症。乳腺癌部分给出的是BRCA突变与发病年龄的流行病学数字。文中还列举了百济神州、艾伯维、恒瑞、梯瓦、上海药物所、英派、青峰、人福等机构的同类产品布局。
