尼拉帕尼在香港获批的试验依据

发布时间：2026-09-28 18:41:29 相关企业：优客网

摘要

香港获批资料基于NOVA试验553名患者，胚系BRCA突变者进展或死亡风险降低73%，未携带者降低55%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

卵巢癌在该文中被列为常见妇科恶性肿瘤，全球发病率居第三，死亡率居首位，晚期复发率达85%。再鼎医药的尼拉帕尼（则乐，Zejula）用于铂敏感复发卵巢癌。文中称其于前一年3月和11月分别在美国和欧盟获批，随后在香港获批，并被写成全球首个适用于所有铂敏感复发卵巢癌、不论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

机制上，药物阻断PARP酶、抑制DNA修复；对BRCA突变癌细胞，细胞内DNA损伤会进一步增加。它也被记为第一款无需检查BRCA突变或其他生物标志物、仍能在临床上改善复发性卵巢癌无进展生存期的PARP抑制剂。

香港获批基于双盲、安慰剂对照的国际III期试验ENGOT-OV16/NOVA，共553名患者。携带胚系BRCA突变者，疾病进展或死亡风险降低73%（风险比0.27）；未携带者降低55%（风险比0.45）。该文没有列出中位无进展生存的具体月数。